[Filenada]

Die Washington Post hat das Thema heute aufgegriffen. 
Hier paar Auszüge aus dem Artikel (übersetzt von FireFox):

Impfstoff gegen Lyme-Borreliose zeigt 70 Prozent Wirksamkeit, sagt Pfizer
Wenn es von den Aufsichtsbehörden zugelassen wird, könnte es der einzige Lyme-Borreliose-Impfstoff für Menschen werden - obwohl es nicht der erste wäre.

Vier Dosen eines zum Schutz vor Lyme-Borreliose reduzierten die Zahl der durch Zecken übertragenen Infektionen um mehr als 70 Prozent, so Pfizer und Valneva, die Pharmaunternehmen, die den Schuss entwickeln.
Pfizer sagte in einer Erklärung, die Unternehmen seien "zuversichtlich in das Potenzial des Impfstoffs" und planen, die Daten den Regulierungsbehörden vorzulegen , obwohl sie einen statistischen Cutoff für den Erfolg verpasst haben. Wenn es zugelassen würde, könnte es der einzige Lyme-Borreliose-Impfstoff für Menschen werden - obwohl es nicht der erste wäre.
[...]
Es ist unklar, wie sich der neue Impfstoff mit den Regulierungsbehörden verhalten wird. Robert Aronowitz, Arzt und Professor für Geschichte und Soziologie der Wissenschaft an der University of Pennsylvania, veröffentlichte eine Fallstudie über das Scheitern des vorherigen Impfstoffs, die teilweise durch Bedenken hinsichtlich der Impfstoffsicherheit zu Fall gebracht wurde, obwohl die Regulierungsbehörden feststellten, dass es keine kausale Verbindung zum Impfstoff gab.
[...]
"Es gibt keinen Grund zu der Annahme, dass es eine bessere Wirksamkeit hat, und das könnte nichts mit dem Impfstoff selbst zu tun haben, sondern mit den Bedingungen der Studie", sagte Aronowitz. "Ich bleibe ziemlich skeptisch gegenüber seinem regulatorischen Erfolg."

[FreeNine]

Es geht dabei aber auch um viel Geld.

Valneva-Aktie: Wie man sich irren kann!
Finanztrends.de

Die Aktie von Valneva erlebte einen Horror-Montag. Die Studienergebnisse für einen Borreliose-Impfstoff hatten einen entscheidenden Haken. Und die Analysten irrten.

Auf einen Blick:
Die Valneva-Aktie ist am Montag um rund 40 Prozent eingebrochen
Die Studienergebnisse für den Borreliose-Impfstoff LB6V enttäuschten
Zwar zeigte dieser hohe Wirksamkeit, es gab aber weniger Krankheits-Fälle
Zuvor hatten mehrere Analysten die Aktie mit hohem Kursziel empfpohlen ...

Der Knackpunkt allerdings versteckte sich im zweiten Absatz der Mitteilung von Valneva: „Da über den Studienzeitraum weniger Borreliose-Fälle als erwartet auftraten, wurde das vorab festgelegte statistische Kriterium (Untergrenze des 95 %-Konfidenzintervalls >20) in der ersten spezifizierten Analyse (primärer Endpunkt) nicht erreicht“, wie man einräumte

Ich vermute, der Impfstoff muss unbedingt auf den Markt, denn so wie ich es verfolgt habe, hatte der Hersteller Valneva schon einen nicht geplanten Einbruch bei einem anderen Impfstoff und damit an der Börse und hat nun die ganze Hoffnung auf diesen Borreliose-Impfstoff gelegt.

[FreeNine]

Zecken-Impfstoff von Pfizer zeigt Wirkung – warum Experten trotzdem skeptisch bleiben 

Frankfurter Rundschau vom 28.3.26

Auch wenn es schwierig sei, zwei Studien zu vergleichen, die Jahrzehnte auseinanderliegen, merkte er an, dass der Impfstoff dem gescheiterten Vorgänger ähnlich sehe. „Es gibt keinen Grund zu der Annahme, dass er eine bessere Wirksamkeit hat, und das könnte nichts mit dem Impfstoff selbst zu tun haben, sondern mit den Bedingungen der Studie“, sagte Aronowitz. „Ich bleibe hinsichtlich seines regulatorischen Erfolgs ziemlich skeptisch.“

Der Schatten des gescheiterten Vorgängers bleibt bestehen
Das neue Ergebnis kommt zu einem besonders heiklen Zeitpunkt für Impfstoffe, die zum Schutz vor Infektionskrankheiten entwickelt werden. Impfstoffe, die oft als eine der erfolgreichsten Maßnahmen der öffentlichen Gesundheit in der modernen Geschichte gefeiert werden, sind stärker in den Fokus kritischer Debatten geraten, seit Robert F. Kennedy Jr. Gesundheitsminister geworden ist.

Die Ergebnisse der Studie, in der der Impfstoff bei 9.400 Menschen ab fünf Jahren gegen ein Placebo getestet wurde, sind bislang weder veröffentlicht noch von Fachkollegen begutachtet worden. Pfizer erklärte in seiner Mitteilung, die klinische Studie in der Spätphase habe einen statistischen Grenzwert für den Erfolg nur knapp verfehlt, weil es in der Studie weniger Fälle von Lyme-Borreliose gegeben habe als erwartet. Nach einer ersten Impfung erhalten die Teilnehmer eine zweite Dosis zwei Monate später und eine dritte nach fünf bis neun Monaten. Die letzte Dosis wird dann ein Jahr nach der dritten verabreicht.

Die  Autorin Carolyn Johnson ist Wissenschaftsreporterin. Zuvor berichtete sie über das Geschäft mit Gesundheit und die Bezahlbarkeit von Gesundheitsversorgung für Verbraucher. E-Mail: carolyn.johnson@washpost.com.